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1、进入洁净室（区）的管道、进回风口布局应当合理，水、电、气输送线路与墙体接口处应当密封，照明灯具不得悬吊。2、洁净室（区）的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应当控制在18～28℃，相对湿度控制在45%～65%。3、洁净室（区）和非洁净室（区）之间应有缓冲设施4、洁净室（区）的内表面（墙面、地面、天棚、操作台等）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，并便于清洁处理和消毒。5、洁净室（区）的空气如循环使用应当采取有效措施避免污染和交叉污染。6、洁净室（区）内的水池、地漏应安装防止倒灌的装置，避免对环境和物料造成污染。100级的洁净室（区）内不得设置地漏。7、在医疗器械洁净厂房产尘操作间应当保持相对负压或采取有效措施，防止粉尘扩散，避免交叉污染。8、 对医疗器械洁净室具有污染性、传染性和高生物活性的物料应当在受控条件下进行处理，避免造成传染、污染或泄漏等。9、在净化车间生产类、操作有致病性病原体或芽胞菌制品的，应当使用单独的空气净化系统，与相邻区域保持负压，排出的空气不能循环使用，石家庄医疗器械净化车间装修厂家2024新澳门原料网大全47419工程，
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